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包头市知识产权局

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青山区市场监管局集中开展基层医疗机构药械专项检查
时间:2022-08-05 17:46:58    作者:青山区市场监管局    来源:包头市场监督管理局    点击量:


为规范青山区各级医疗机构药械使用秩序,保障广大人民群众用药用械安全,8月1日起,青山区市场监管局集中对全区基层医疗机构开展为期两个月的全覆盖专项检查。

本次专项检查范围包括公立医院、民营医院、专科医院、医疗美容机构、个体诊所、村卫生室、社区卫生服务中心、疾控机构、疫苗接种点等全区各级医疗机构。主要以人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷冻类药品;麻醉药、一二类精神药品、医疗用毒性药品;疫苗、新冠病毒核酸检测试剂、一次性使用病毒采样管、医用防护服、医用口罩等疫情防控用药械;国家集中采购中选品种、中药饮片、高值降压降糖类、心脑血管类、抗肿瘤类等纳入医保药品;无菌和植入性医疗器械等为重点检查品种。主要检查药械购销渠道、储存和养护管理、质量管理,疫苗和特殊药品管理是否符合要求,是否存在使用假劣药品以及使用未经注册或者备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等行为。

一是结合药品抽检工作,对辖区内中西医门诊、社区卫生服务中心、乡镇卫生室开展检查工作,查看所经营使用药品的购销记录、储存以及药品养护记录等;对使用医疗器械的医疗机构检查所用器械的注册或备案证和相关产品资质。

二是结合药化械周四专项整治日,联合各市场监管所对辖区内医疗机构进行检查,重点查看人免疫球蛋白、重组乙型肝炎疫苗等冷链运输药品的在途温度记录、二类精神药品是否按照要求保管储存,并对无菌和植入性医疗器械的使用情况和产品相关资质进行查验。

三是边查边改,各基层市场所组织集中开展拉网式检查,严格按照《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,要求执法人员扎实开展药品医疗器械的监督检查,确保药品、医疗器械来源可靠,运输存储可行,销售、使用可追溯。建立真实完整的监督检查记录和监管档案,针对检查发现的问题督促及时整改,对违法违规行为予以坚决查处。

下一步,青山区市场监管局将继续加强对辖区内医疗机构的监督检查工作,紧盯农村、城乡接合部重点区域,落实“四个最严”要求,严防严管严控药械安全风险,严厉打击药械违法违规行为,切实保障人民群众用药用械安全。


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